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贝达药业研究成果刊发《柳叶刀》 一枝独苗局面

贝达药业钻研成果刊发《柳叶刀》 一枝独苗场所场面有望突破

2019-10-16 18:14:34新京报 记者:张秀兰

新京报讯(记者 张秀兰)10月16日,贝达药业在官方宣布消息,国际有名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)全文颁发了贝达药业新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂盐酸恩沙替尼(商品名贝美纳)的临床钻研成果。


盐酸恩沙替尼于今年2月被国家药监局药批评审中间纳入优先审评品种,顺利上市后将有望填补海内空缺。对付靠埃克替尼“独撑”业绩的贝达药业来说,更是利好消息。


盐酸恩沙替尼上市有望填补海内空缺


在《柳叶刀·呼吸医学》中,国际有名癌症专家美国科罗拉多大年夜学教授Ross Camidge颁发编者按,评价恩沙替尼疗效确切、安然,只需一天服药一次,是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择,并跟着一线治疗钻研的推进,可能成为一线治疗用药。


肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),此中NSCLC约占肺癌的85%。ALK通路的非常活化是NSCLC的紧张致病机制。今朝,海内针对这一类患者的靶向治疗药物是第一代ALK抑制剂克唑替尼,但大年夜多半ALK阳性患者在应用克唑替尼1年内即呈现进展。盐酸恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery合营开拓的全新的、拥有完全自立常识产权的立异药,用于吸收过克唑替尼治疗落后展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者供给新的治疗,比拟之下,恩沙替尼与ALK结协力更强,对克唑替尼耐药突变体也体现出较强的抑制活性。今朝还没有针对同样靶点的国产立异药物上市,盐酸恩沙替尼的上市将填补海内空缺。


2019年2月,盐酸恩沙替尼被国家药监局药批评审中间纳入优先审评品种。贝达药业资深副总裁兼首席医学官毛力教授表示,今朝公司正在全力共同做好相关上市审批事情,等候尽早上市。


一款产品“撑”业绩的场所场面有望改写


对贝达药业而言,盐酸恩沙替尼顺利上市,还将有望改写公司多年来靠埃克替尼一款产品“独撑”业绩的场所场面。


根据贝达药业10月14日宣布的前三季度业绩预报,估计前三季度盈利1.93亿元-2.09亿元,同比增长30.45%-41.42%,主力产品埃克替尼贩卖放量成为业绩上涨的主要缘故原由,贝达药业赓续巩固埃克替尼的差异化上风,为销量的持续增长奠定了根基,同时,国家医保药品目录的更新落地及进入国家基础药物目录都对埃克替尼的贩卖孕育发生了积极感化。


埃克替尼为贝达药业自立研发的国家1.1类新药,是我国第一个拥有自立常识产权的小分子靶向抗癌药,适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往吸收过至少一个化疗规划掉败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗,于2011年开始上市贩卖,随即便险些以一己之力“撑”起全部贝达药业的营收。2018年,埃克替尼收入为12.08亿元,占整年营收比重为98.72%。在2017年,这一比重达99.96%。


在2016年国家药品价格会商中,贝达药业临盆的埃克替尼成为终极入选的三款药品之一,埃克替尼贬价54%。2017年2月被纳入新版国家医保目录,昔时埃克替尼销量即实现42%的增长。2018年,埃克替尼贩卖量、临盆量、库存量均有所增添,此中,贩卖量为104.78万盒,同比增添30.45%。


新京报记者 张秀兰

编辑 岳清秀 校正 王心

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